Questo farmaco è costituito da una combinazione di due particolari enzimi purificati di tipo collagenasi prodotte da un determinato batterio: il clostridium hystolyiticum. La collagenasi è in grado di distruggere il tessuto fibroso e il collagene della placca per reazione enzimatica.
Xiapex (Xiaflex) è attualmente l’unico trattamento non chirurgico approvato dalla comunità europea - in particolare dall’EMA, l’European Medicines Agency - per la terapia specifica della malattia di Peyronie. In precedenza anche l’agenzia americana (FDA) aveva approvato il farmaco per l’utilizzo negli Stati Uniti, dove ha il nome di Xiaflex. Tutti gli altri farmaci comunemente utilizzati per questa malattia vengono pertanto prescritti al di fuori delle loro indicazioni ufficiali (“off-label”).
In base agli studi preliminari il farmaco si è dimostrato realmente efficace nel ridurre la curvatura del pene dei pazienti affetti da induratio penis plastica e il profilo di sicurezza è risultato buono.
Attualmente in Italia (dato gennaio 2020) è stato utilizzato in circa 2000 pazienti dei quali 800 a Firenze che con il Prof. Nicola Mondaini è il centro con la maggiore esperienza mondiale - i dati sottostanti fanno riferimento ai dati scientifici ufficiali e all'esperienza personale del gruppo diretto dal Prof. Nicola Mondaini primo ad utilizzare tale farmaco in Italia e tra i massimi esperti mondiali sulla Malattia di la Peyronie (detto anche Pene curvo o Pene storto).